【深圳特区报】北芯生命创始人兼CEO宋亮：“点杯咖啡都听到人们在评论创业”｜立异创业深圳人
来源：欧宝直播APP 发布时间：2025-05-10 07:04:53
“把科研成果进行转化，让科研成果谋福患者。”这是立异医疗器械企业深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯”）创始人、董事长兼CEO宋亮不变的初心。
一直以来，北芯致力于为心血管疾病介入治疗带来革新，现在已树立针对冠心病精准介入治疗的整套处理方案，包含血流储藏分数（FFR）体系和血管内超声（IVUS）体系等。现在，北芯的心血管精准介入处理方案已在全球超50个国家、1000余家医院快速完成临床使用，让世界看到我国智造的立异和质量。
大学本科期间，本来挑选物理方向的宋亮偶尔接触到生命科学相关范畴并发生浓厚兴趣，“我感觉物理学方面较大的难题都处理了，而关于生命科学的问题才起步。”自此，他的进修之路也逐步转向生物医学范畴。
从武汉到香港再到美国进修，挑选生物医学工程专业的宋亮也渐渐变得清楚自己的方针。“我期望以立异的技能和杰出的质量打破世人对国产医疗器械的观点——让世界知道，我国本乡企业有才能研宣布高质量的医疗器械，让全世界的医师和患者获益。”担负这样的任务，宋亮于2015年12月在深圳创建北芯。
冠心病是全球死亡率最高的疾病之一。血流储藏分数（FFR）是精准确诊冠状动脉狭隘功能性心肌缺血的金规范，FFR体系这一产品品类长时间被国外独占，技能普及率较低，我国医师反映根本原因之一是现有FFR东西不好用。
“我意识到，这个技能特别有必要进行改善，来提高FFR技能的普及率。如果能经过技能立异改善FFR东西，处理这一痛点，市场需求将十分巨大。”宋亮说。
创业初期，北芯团队就面对各种应战。研制技能方面，FFR压力微导管的研制需求打破多项技能瓶颈，尤其是在MEMS传感器的封装和集成上。研制团队经过不断的试验和改善，终究成功开宣布了全球首个根据MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。
北芯的榜首款中心产品FFR压力微导管，于2020年取得欧盟CE认证和国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，成为首个国产金规范FFR产品，被国家药监局点评为“归于世界抢先、国内首创，填补了我国在金规范血流储藏分数（FFR）丈量技能范畴的空白”的产品。
除了FFR体系，北芯自主研制的血管内超声（IVUS）体系是国内首个自主研制的60MHz高清高速IVUS产品，也是首个获批欧盟MDR认证的国产自研IVUS体系。自2022年在我国获批以来，完成市场占有率打破，位居国产榜首。
“有了FFR和IVUS，医师就如同有了延伸的手和眼睛，能够到血管里边去测、去看，判别狭隘是否引起缺血，支架怎么精准放置等等。”宋亮说，未来，北芯将推出更多立异产品掩盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等范畴，尽力成为有持久影响力的世界级医疗科技企业。
“即使是在咖啡厅喝咖啡，也经常听到人们在评论创业。”回想刚从美国回国时，深圳给宋亮留下了如此形象，“在这样一座年青的城市，每个旮旯都涌动着立异创业的热情和气氛。”
建立仅9年的北芯，凭仗自主立异打破职业技能壁垒，从单一产品开展到17个产品和在研项目，逐步生长为具有世界影响力的细分职业“小巨子”。到现在，北芯已累计申请专利360余项，PCT世界专利申请14项，还获国家级专精特新“小伟人”企业认证。
立异医疗器械的研制、获批上市和工业化是一个周期长、危险高、出资大的进程。“深圳出台各种方针支撑医疗器械工业高水平质量的开展，助力企业提高中心竞争力，为咱们立异医疗器械职业带来极大的决心。”宋亮说。
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